핵의학 F18 핫셀

핵의학에서 널리 사용되는 방사성 동위원소인 불소-18(F18)은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상, 특히 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 형태로 중요한 역할을 합니다. F18의 짧은 반감기(약 109.8분)와 고에너지 양전자 방출을 고려할 때, 특수 취급이 필수적입니다. 당사의 F18 특수 핵의학 핫 셀은 이러한 엄격한 요구 사항을 충족하도록 세심하게 설계되어 F18 기반 방사성의약품의 안전하고 효율적인 처리를 보장합니다.

F18은 전자를 만나 소멸될 때 511 keV의 감마선을 생성하는 고에너지 양전자를 방출합니다. 작업자와 주변 환경을 보호하기 위해 당사의 핫 셀은 다층 차폐로 구성되어 있습니다. 주요 층은 납으로 라이닝된 스테인리스 스틸로 구성되어 있으며, [X] mm의 납 두께는 감마 방사선을 상당 부분 감쇠시킵니다. 또한, 고밀도 폴리에틸렌의 보조 층이 고에너지 양전자를 조절하여 제동 방사선을 줄입니다. 이중층 설계는 고활성 F18 처리 중에도 외부 방사선 수준을 규제 한계 훨씬 아래로 효과적으로 최소화합니다.

F18 방사성의약품 생산에서 멸균 및 입자 없는 환경을 유지하는 것은 필수적입니다. 당사의 핫 셀은 ISO 14644-1 Class A(US Fed-Std 209E Class 1에 해당) 청결 기준을 충족합니다. 0.12 µm만큼 작은 입자에 대해 99.999% 효율을 가진 초저투과 공기(ULPA) 필터를 사용하는 수직 층류 하향 기류 시스템은 핫 셀 내부의 공기를 지속적으로 정화합니다. 층류 패턴은 잠재적 오염 물질이 신속하게 제거되어 민감한 F18 표지 및 제형 공정 중에 교차 오염을 방지합니다.

당사는 장시간의 F18 취급 세션 동안 작업자의 웰빙이 중요하다는 것을 알고 있습니다. 핫 셀의 내부 레이아웃은 인체공학적으로 최적화되어 있습니다. 작업 표면은 조절 가능하여 다양한 체형의 작업자를 수용하며 피로를 줄이기 위해 이상적인 높이에 배치됩니다. 눈부심 방지 기능이 있는 두꺼운 납 유리로 제작된 시창은 강력한 방사선 차폐를 유지하면서 작업 영역을 방해받지 않고 볼 수 있도록 합니다. 조작기 암 또는 글러브 포트는 최대의 손재주를 위해 설계되어 작업자가 F18 함유 용액을 정밀하게 피펫팅하는 것과 같은 복잡한 작업을 수행할 수 있습니다.

모든 핵의학 시설이 고유한 요구 사항을 가지고 있음을 인식하여 당사는 F18 핫 셀에 대한 다양한 맞춤형 옵션을 제공합니다. 병렬 처리를 위한 추가 워크스테이션, 자동 F18 표지 시스템과 같은 특수 장비 통합, 또는 고활성 응용 분야를 위한 향상된 차폐가 필요한 경우, 당사의 전문가 팀이 고객의 정확한 사양에 맞게 핫 셀을 맞춤화할 수 있습니다. 또한 시설의 요구 사항이 증가함에 따라 핫 셀을 조정할 수 있도록 모듈식 확장을 위한 옵션도 제공합니다.

• FDG 합성: 암 진단, 병기 설정 및 치료 모니터링을 위해 PET 영상에서 가장 일반적으로 사용되는 방사성 추적자 18F-FDG의 효율적인 생산.
• 연구 응용 분야: 전임상 및 임상 연구에서 새로운 방사성의약품 개발 및 새로운 영상제의 연구를 위한 F18 취급.
• 환자별 투여량 준비: PET 영상을 받는 환자의 개별적인 요구 사항을 충족하기 위한 F18 기반 방사성의약품의 정확한 제형.

당사의 F18 특수 핵의학 핫 셀은 국제 원자력 기구(IAEA), 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 연합의 의료 기기 규정(MDR)에서 정한 것을 포함하여 국제 규제 표준에 따라 엄격하게 설계, 제조 및 테스트되었습니다. 각 핫 셀은 방사선 차폐 검증, 기류 성능 테스트 및 무균 환경 검증을 포함한 엄격한 품질 관리 검사를 거쳐 신뢰성, 안전성 및 규정 준수를 보장합니다.

• 동위원소별 전문 지식: 당사의 핫 셀은 F18의 고유한 방사성 특성과 방사성의약품 생산의 요구 사항을 고려하여 F18 취급을 위해 특별히 설계되었습니다.
• 입증된 실적: 핵의학 업계에서 수년간의 경험을 바탕으로 당사의 핫 셀은 전 세계 주요 의료 시설 및 연구 기관에서 신뢰받고 있습니다.
• 포괄적인 지원: 핫 셀의 원활한 작동을 보장하기 위해 설치, 작업자 교육, 유지 보수 및 기술 지원을 포함한 엔드 투 엔드 지원을 제공합니다.

당사의 F18 특수 핵의학 핫 셀이 핵의학 기능을 향상시키고 방사성의약품 생산을 다음 단계로 끌어올릴 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보려면 오늘 저희에게 문의하십시오.