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GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
| 원래 장소 | 중국 |
|---|---|
| 브랜드 이름 | Jovi |
| 모델 번호 | JVVMED-HC |
| 문서 | JVVMEG-HCD100-RFM.pdf |
| 최소 주문 수량 | 1 세트 |
| 가격 | $34695~$106985 |
| 포장 세부 사항 | 나무 상자에서 |
| 배달 시간 | 결제를 받은 후 25일 근무일 |
| 지불 조건 | 미리 T/T |
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스카이프: sales10@aixton.com
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x제품 상세 정보
| 보호 수준 | 10mmpb 20mmpb 50mmpb | 자격증 | 국제 안전 기준을 충족합니다 |
|---|---|---|---|
| 폐쇄 | 안전한 폐쇄 시스템 | 방사선 보호 | 효과적인 |
| 보호 기준 | 전면 40mPb 또는 맞춤형 디자인 | 내부 크기 | 950×680×700(mm), ±5% 편차 허용 |
| 종범 | 텅스텐 방사선 차폐 | 누출 | 높은 |
| 제품 크기 | 크기가 큰 | 무게 | 크기에 따라 다릅니다 |
| 제품 이름 | radiopharmaceutical 생산 라인에서 핫 셀을 분배하는 GMP 표준 AI 제어 시스템 | 방사선 보호 리드와 동등합니다 | 10mmpb 20mmpb 50mmpb 75mmpb 100mmpb |
| 부속품 | 선량 교정기, 리드 캔, 텅스텐 바이알 캔, 수동 디스펜서, 자동 디스펜서 | 소독 방법 | 자외선 및 오존 |
| 대체 옵션 | 조종자 | 방사성 동위 원소 유형 | LU177, GA68, F18, I131, C11, |
| 대상 유형 | 솔리드 타르트, 용액 표적, 가스 표적 | 다른 서비스 | 설치 준비가 된 기술 팀 |
| 강조하다 | AI Control System Dispensing Hot Cell,Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell,Grade A Clean Environment Hot Cell |
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제품 설명
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
- Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
- Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
- Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
- User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
- Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
| Feature | Dispensing Hot Cell | Synthesis Hot Cell |
|---|---|---|
| Primary Function | Aseptic Dispensing & Dosimetry | Chemical Synthesis & Purification |
| Cleanliness Requirement | Grade A (ISO 5), Highest Standard | Grade C or A (ISO 7 or 5) |
| Process Focus | Precision, Speed, Sterility | Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield |
| Typical Equipment | Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper | Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns |
| Automation Focus | Sequential control of dispensing, capping, labeling | Process control of temperature, pressure, liquid transfer |
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
- Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
- Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
- Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity
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