합성 핫 셀 (synthesis shielding box 또는 hot cell) 은 방사성 의약품 생산 과정의 핵심 장비입니다.환경이 제품은 다음과 같은 주요 특성을 가지고 있습니다.
1방사선 보호
이 특징 은 가장 중요 합니다. 뜨거운 세포 는 내부 에 있는 방사성 핵 물질 들 이 방출 하는 고 에너지 가마선 이나 중성자 를 효과적으로 보호 해야 합니다.
- 소재:
- 두께:
2.
격리, 마이너스 압력 및 HEPA 필터레이션
- 격리:
- 음압 시스템:
- HEPA 필터레이션:
3.
원격 조작 및 자동화
내부 물체와 직접 손 접촉이 불가능하기 때문에, 뜨거운 셀은 다양한 원격 처리 도구로 장착됩니다:
조작기:
- 완전 자동화 시스템:
4.
제품 보호 및 무독성 환경
방사선 의약품은 인간에게 주입되며, 불균형적이고 피로겐이 없는 엄격한 기준을 충족해야 합니다.
- 내부 환경:
- 전송 시스템:
- 표면 재료:
5.
보호 표시 창
운영자가 내부 프로세스를 명확하게 볼 수 있도록:
- 납 유리 창문:
6.
유틸리티 통합
핫 셀은 생산에 필요한 모든 유틸리티 인터페이스를 통합합니다.
- 전기:
- 공기:
- 진공:
- 냉각/호흡기:
- 7감시 및 안전 시스템
- 방사능 모니터링:
- 압력 모니터링:
- 온도/흡연 모니터링:
- 잠금:
요약
방사성 의약품 합성 온실은 고강성 방사선 차단, 절대적 격리, 원격/자동 작동을 통합한 매우 복잡한 엔지니어링 시스템입니다.그리고 비생식 통제모든 디자인은 하나의 핵심 목표에 초점을 맞추고 있습니다.효율적이고 신뢰할 수 있는 방사성 의약품 생산을 위해 선량한 제조 관행 (GMP) 품질 표준을 준수하면서 인력과 환경을 안전하게 보호합니다..
현대의 핫 셀 개발의 경향은 높은 통합, 자동화 및 모듈화, "블랙 박스" 시스템 내에서 복잡한 화학 합성 단계를 포괄하는 것입니다.이것은 작업의 복잡성과 직원에 대한 방사선 노출 위험을 크게 감소시킵니다..